Dentinox-Gel

Descriere

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dentinox – Gel 10 g gel gingival
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
10 g gel gingival (un tub) conțin 1500 mg tinctură de Matricaria chamomilla (mușețel), 34 mg clorhidrat de lidocaină monohidrat și 32 mg lauromacrogol 400 .
Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol 100 mg, propilenglicol 1500 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel gingival
Gel clar, de culoare maro deschis, cu miros caracteristic de mușețel și mentol.
3. DATE CLINICE
3.1 Indicații terapeutice
Utilizat în mod tradițional în tratamentul iritației, inflamației gingiilor și durerii provocate de erupția dentară la copii în timpul apariției dentiției primare. În cazul înroșirii sau umflării grave a gingiei sau în cazul unor complicații severe concomitente, este recomandată vizita la medic.
3.2 Doze și mod de administrare: Doze: Aplicarea se repetă de 2 – 3 ori pe zi, în special după mese și înainte de culcare.
Mod de administrare: Când apar primele semne ale erupției dentare, se aplică Dentinox – Gel pe zona gingivală afectată cu ajutorul unui deget curat sau al unui bețișor cu vată curat și se masează ușor.
Dentinox – Gel se aplică copiilor doar când este cazul.
Dentinox – Gel poate fi folosit pentru erupția tuturor dinților de lapte, precum și pentru erupția molarilor.
3.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Datorită conținutului de sorbitol, acest medicament nu trebuie utilizat de pacienții care suferă de intoleranță rară congenitală la fructoză. (Fiecare 1 g de gel conține 100 mg de sorbitol, echivalent cu mai puțin de 0,01 unități glucidice. Valoarea calorică este de 2,6 kcal / g sorbitol.)                                    3.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: Se recomandă evitarea contactului gelului gingival cu ochii.
3.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune: Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.
Datorită căii de administrare este foarte puțin probabilă interacțiunea Dentinox – Gel cu alte medicamente.
3.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea: Nu este cazul.
3.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje: Nu este cazul.
3.8 Reacții adverse: în cazul respectării recomandărilor de utilizare nu este de așteptat să apară reacții adverse.
Totuși, datele din literatura de specialitate au indicat că mușețelul, una dintre substanțele active ale Dentinox – Gel, poate determina reacții alergice. Reacțiile de hipersensibilitate determinate de mușețel se manifestă sub formă de dispnee la persoanele cu atopie.
După aplicarea locală la nivelul mucoasei orale, sunt posibile apariții de iritații locale datorită conținutului de propilenglicol.