Nurofen Express Forte 400mg x 20

Descriere

Ce este Nurofen Express Forte și pentru ce se utilizează
Nurofen Express Forte face parte din grupa medicamentelor denumite AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) care acționează reducând durerea, inflamația și febra.
Nurofen Express Forte este utilizat pentru a calma durerile ușoare până la moderate, cum sunt durerea de cap, incluzând migrena, durerea de dinți, durerea menstruală și a reduce febra.

Nu luați Nurofen Express Forte
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componentele ale Nurofen Express Forte. Dacă ați avut reacții alergice, cum sunt astm bronșic, secreții nazale, erupție trecătoare pe piele cu mâncărime sau umflarea buzelor, a feței, a limbii sau a gâtului după ce ați luat medicamente care conțin acid acetilsalicilic sau alte medicamente pentru durere și inflamație (AINS). Dacă ați avut ulcer sau sângerare la nivelul stomacului sau intestinului subțire (duoden) legate de utilizarea anterioară a medicamentelor pentru durere și inflamație (AINS)
dacă aveți ulcer sau sângerare la nivelul stomacului sau intestinului subțire (duoden) sau dacă ați avut două sau mai multe astfel de episoade în trecut
dacă aveți probleme ale ficatului, rinichilor sau inimii (incluzând boala cardiacă coronariană) severe. Dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină
dacă suferiți de deshidratare semnificativă (determinată de vărsături, diaree sau consumul insuficient de lichide). Dacă aveți orice sângerare activă (inclusiv la nivelul creierului)
dacă aveți o afecțiune de origine necunoscută având ca rezultat formarea anormală a celulelor sanguine. Nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani.

Aveți grijă deosebită când luați Nurofen Express Forte
dacă aveți lupus eritematos sistemic (LES) sau alte afecțiuni autoimune
dacă există în familie o tulburare în producerea pigmentului roșu din sânge (porfirie)
dacă aveți afecțiuni intestinale inflamatorii cronice, cum sunt inflamația colonului cu ulcere (colită ulcerativă), o inflamație care afectează tractul digestiv (boală Crohn) sau alte afecțiuni ale stomacului sau intestinului
dacă aveți tulburări de formare a celulelor sanguine
dacă aveți probleme legate de mecanismul de coagulare normal al sângelui
dacă aveți alergii, febra fânului, astm bronșic, inflamare cronică a mucoasei nazale și a sinusurilor, vegetații adenoide sau afecțiuni obstructive cronice ale tractului respirator, deoarece riscul de îngustare a căilor aeriene cu dificultăți în respirație (bronhospasm) este mai mare
dacă aveți de probleme de circulație la nivelul arterelor mâinilor sau picioarelor
dacă aveți probleme de ficat, rinichi, inimă sau tensiune arterială mare
dacă ați avut recent o intervenție chirurgicală majoră
dacă sunteți în primele șase luni de sarcină
dacă alăptați. Vârstnici: Dacă sunteți în vârstă veți fi mai expus la reacții adverse, în special sângerare și perforație la nivelul tractului digestiv, care pot fi letale.
Ulcere, perforație și sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor.
Dacă ați avut anterior ulcer la nivelul stomacului sau intestinelor, în special dacă acesta a fost complicat cu perforație sau a fost însoțit de sângerare, trebuie să fiți atent la orice simptome abdominale neobișnuite și să spuneți imediat medicului dumneavoastră, mai ales dacă aceste simptome apar la începutul tratamentului. Aceasta este necesar, deoarece riscul de sângerare sau de ulcerație la nivelul tractului digestiv este mai mare în acest caz, în special la pacienții vârstnici. Dacă apare sângerarea sau ulcerația la nivelul tractului digestiv, tratamentul trebuie întrerupt.
Sângerarea, ulcerația sau perforația la nivelul stomacului sau intestinelor pot apărea fără alte semne de avertizare, chiar și la pacienții care nu au avut niciodată astfel de probleme. Acestea pot fi, de asemenea, letale.
Riscul de apariție a ulcerelor, perforației sau sângerării la nivelul stomacului sau intestinelor crește la doze mari de ibuprofen. Riscul crește, de asemenea, dacă anumite alte medicamente sunt luate în același timp cu ibuprofenul (vezi mai jos, Folosirea altor medicamente).

Reacții la nivelul pielii:
Trebuie să încetați de a mai lua Nurofen Express Forte la primul semn de erupție trecătoare pe piele, leziuni la nivelul mucoaselor sau alte semne de alergie, deoarece acestea pot fi primul semn al unor reacții ale pielii grave (dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell), uneori cu rezultat letal. Cel mai mare risc al apariției acestor reacții este în prima lună de tratament.

Efecte asupra inimii și creierului
Medicamente precum Nurofen Express Forte se pot asocia cu un risc ușor crescut de apariție a atacului de cord (infarct miocardic) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari și în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului (7 zile la rând).
Dacă aveți probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau considerați că ați putea fi în situație de risc datorită acestor afecțiuni (de exemplu, dacă aveți tensiune arterială mare, diabet zaharat sau valori mari ale colesterolului sau sunteți fumător) trebuie să discutați despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Efecte asupra rinichilor:
Ibuprofenul poate determina probleme în funcționarea rinichilor, chiar și la pacienții care nu au mai avut astfel de probleme. Aceste probleme pot determina umflarea picioarelor și pot conduce chiar la insuficiență cardiacă sau tensiune arterială mare la persoanele predispuse.
Ibuprofenul poate determina leziuni la nivelul rinichilor, în special la pacienții care deja au avut probleme la nivelul rinichilor, inimii sau ficatului sau care iau diuretice sau inhibitori ai ECA, precum și la vârstnici. Cu toate acestea, întreruperea tratamentului cu ibuprofen, în general, conduce la vindecare.

Alte precauții: în tratamentul de lungă durată, la utilizarea de doze mari de analgezice, poate să apară durerea de cap care nu trebuie tratată prin creșterea dozelor din acest medicament. Utilizarea de rutină a analgezicelor poate determina leziuni renale permanente și risc de insuficiență renală.
Ibuprofen poate masca simptomele sau semnele unei infecții (febră, durere și inflamație) și poate prelungi temporar timpul de sângerare.
Nurofen Forte poate reduce posibilitatea de a rămâne gravidă. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă planificați să rămâneți gravidă sau dacă aveți probleme în a rămâne gravidă.

Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Reacțiile adverse ale Nurofen Express Forte pot crește dacă anumite medicamente sunt luate în același timp. Pe de altă parte, Nurofen Forte poate crește sau scădea efectul altor medicamente sau crește apariția reacțiilor adverse ale acestora când sunt luate în același timp.

Vă rugăm să și spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați:
alte AINS
acid acetilsalicilic
anticoagulante (împotriva coagulării sângelui), cum este warfarina sau heparina
antiagregante plachetare (împotriva coagulării sângelui), cum este ticlopidina sau clopidogrelul
metotrexat (utilizat în tratamentul cancerului și afecțiunilor autoimune)
digoxină (pentru tratamentul diferitelor afecțiuni ale inimii)
fenitoină (utilizată pentru a preveni apariția convulsiilor epileptice)
litiu (utilizat în tratamentul depresiei și maniei)
diuretice (comprimate pentru eliminarea apei), incluzând diuretice care economisesc potasiu
antihipertensive (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari), cum sunt:
inhibitori ai ECA, de exemplu, captopril
medicamente beta blocante
antagoniști de angiotensină II
colestiramină (utilizată în tratamentul valorilor mari ale colesterolului)
aminoglicozide (medicamente împotriva anumitor tipuri de bacterii)
ISRS (medicamente împotriva depresiei), cum sunt paroxetina, sertralina, citalopramul
moclobemidă (IMAO selectiv și reversibil – un medicament utilizat în tratamentul bolilor depresive sau fobiilor sociale)
ciclosporină, tacrolimus (pentru inhibarea sistemul imunitar după transplantul de organe)
zidovudină sau ritanovir (utilizat în tratamentul infecțiilor cu HIV)
mifepristonă
probenecid sau sulfinpirazonă (pentru tratamentul gutei)
antibiotice chinolone
sulfoniluree (pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2)
corticosteroizi (utilizați împotriva inflamațiilor)
bisfosfonați (utilizați în osteoporoză, boala Paget și pentru a reduce valorile mari ale calciului din sânge)
oxpentifilină (pentoxifilină) (utilizată în tratamentul afecțiunii circulatorii ale arterelor picioarelor sau brațelor)
baclofen (un relaxant pentru mușchi)

Folosirea Nurofen Express Forte împreună cu alimente și băuturi:
Nurofen Express Forte trebuie înghițit cu un pahar de apă în timpul mesei sau după masă.
Evitați alcoolul etilic, deoarece acesta accentuează reacțiile adverse la Nurofen Express Forte, în special pe acelea care afectează stomacul, intestinele sau creierul.

Sarcina și alăptarea:
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Ibuprofenul nu trebuie luat în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece poate determina la făt tulburări majore la nivelul inimii, plămânilor și rinichilor. Dacă este utilizat la sfârșitul sarcinii, poate determina tendință de sângerare atât la mamă, cât și copil și diminuează puterea contracțiilor uterine întârziind debutul nașterii.
Tratamentul în timpul primelor 6 luni de sarcină va fi recomandat numai de către medicul dumneavoastră, dacă este absolut necesar.
Ibuprofenul poate face mai dificilă încercarea de a rămâne gravidă. Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă planificați să rămâneți gravidă sau dacă aveți probleme în a rămâne gravidă.
Ibuprofenul trece în cantități foarte mici în laptele matern și, de obicei, alăptarea nu trebuie întreruptă în timpul tratamentelor de scurtă durată. Cu toate acestea, dacă vi se recomandă un tratament de lungă durată, trebuie luată în considerare întreruperea definitivă a alăptării la sân.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
In general, ibuprofenul nu are reacții adverse asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, întrucât la doze mari, în cazuri individuale, se pot manifesta reacții adverse, cum sunt oboseală, somnolență, vertij (raportate ca frecvente) și tulburări de vedere (raportate ca mai puțin frecvente), capacitatea de conduce vehicule sau de a folosi utilaje ar putea fi afectată. Acest efect este accentuat în cazul consumului concomitent de alcool etilic.

Informații importante privind unele componente ale Nurofen Express Forte
Nurofen Express Forte conține zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Cum să luați Nurofen Express Forte
Luați întotdeauna Nurofen Forte exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul, dacă nu sunteți sigur.
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai scurte perioade necesare controlării simptomelor.

Doza de ibuprofen depinde de vârsta și greutatea corporală a pacientului. Doza uzuală este:

Durere ușoară până la moderată și febră
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani (>40 kg):
1 drajeu administrat într-o priză unică sau de 3-4 ori pe zi, la intervale de 4 până la 6 ore. In migrenă, dozajul trebuie să fie: 1 drajeu administrat într-o priză unică, dacă este necesar 1 drajeu la intervale de 4 până la 6 ore.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 3 drajeuri (1200 mg).

Durere menstruală
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani:
1 drajeu de 1-3 ori pe zi la intervale de 4 până la 6 ore, la nevoie. Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 3 drajeuri (1200 mg).
Drajeul trebuie înghițit cu un pahar de apă în timpul mesei sau după masă.
Dacă starea dumneavoastră nu se îmbunătățește în decursul a 7 zile sau dacă se agravează, trebuie să vă prezentați la medic.

Vârstnici
Dacă sunteți în vârstă, cereți întotdeauna sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Nurofen Express Forte, deoarece sunteți mai predispuși la reacții adverse, în special la hemoragie și perforație la nivelul tractului digestiv, care pot fi letale. Medicul dumneavoastră vă va sfătui în consecință.

Funcția rinichilor sau a ficatului redus?
Dacă aveți funcția rinichilor sau a ficatului redusă, cereți întotdeauna sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua Nurofen Express Forte. Medicul dumneavoastră vă va sfătui în consecință.

Dacă ați luat mai mult din Nurofen Express Forte decât trebuie.
Dacă ați luat mai mult Nurofen Express Forte decât trebuie, adresați-vă imediat unui medic, la cea mai apropiată unitate de primiri urgențe a unui spital sau la farmacie.
Simptomele unei supradozaj pot fi: greață, vărsături și durere de stomac sau diaree. De asemenea, pot apărea țiuituri în urechi, durere de cap, amețeli, vertij și sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor. In cazuri de intoxicare gravă, poate apărea somnolență, excitație, dezorientare, comă, convulsii, crampe (în special la copii), vedere încețoșată și probleme de vedere, insuficiență renală, leziuni la nivelul ficatului, tensiune arterială mică, respirație redusă, colorarea în albastru a buzelor, a limbii și a degetelor și creșterea tendinței de sângerare. De asemenea, poate apare agravarea astmului bronșic la pacienții cu astm bronșic.

Dacă ați uitat să luați Nurofen Express Forte
Dacă ați uitat să luați o doză, luați-o cât mai repede posibil, cu excepția cazului în care au rămas mai puțin de patru ore până la următoarea doză.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Nurofen Express Forte poate provoca reacții adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Posibilitatea de apariție a reacțiilor adverse crește la doze mai mari și la o durată mai lungă de tratament.
Medicamente precum Nurofen Express Forte se pot asocia cu un risc ușor crescut de apariție a atacului de cord (infarct miocardic) sau a accidentului vascular cerebral. Retenție de apă (edem), tensiune arterială mare și insuficiență cardiacă au fost raportate în asociere cu AINS.

Evaluarea reacțiilor adverse a fost făcută în funcție de frecvența de apariție a acestora. S-a utilizat următoarea convenție:
Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: afectează 1 până la 10 pacienți din 100
Mai puțin frecvente: afectează 1 până la 10 pacienți din 1000
Rare: afectează 1 până la 10 pacienți din 10000
Foarte rare: afectează mai puțin de 1 pacient din 10000
Cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Următoarele reacții adverse sunt importante și necesită intervenție imediată, dacă apar. Trebuie să încetați de a mai lua Nurofen Express Forte și să vă adresați imediat medicului dumneavoastră dacă apar următoarele simptome:

Frecvente:
scaune de culoarea păcurii sau vărsături cu sânge (ulcer la nivelul tractului digestiv cu sângerare)

Foarte rare:
umflare a feței, a limbii sau a gâtului (laringe) care poate determina dificultăți în respirație (edem angioneurotic), bătăi rapide ale inimii, scădere severă a tensiunii arteriale sau șoc cu potențial letal, reacție alergică bruscă cu scurtarea respirației, respirație șuierătoare și scăderea tensiunii arteriale
erupție severă pe piele cu vezicule, în special pe picioare, brațe, palme și tălpi care pot implica și fața și buzele (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson). Acestea se pot agrava și mai mult, veziculele se pot lărgi și extinde (sindromul Lyell). De asemenea, poate exista o infecție severă cu distrugerea pielii (necroză), a țesutului subcutanat și mușchilor.

Trebuie să încetați a mai lua medicamentul și să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai repede posibil, dacă manifestați următoarele reacții adverse:

Foarte frecvente:
senzație de arsură în capul pieptului, durere abdominală, indigestie

Mai puțin frecvente:
vedere încețoșată sau alte probleme de vedere, cum este sensibilitatea la lumină, reacții de hipersensibilitate, cum sunt erupția trecătoare pe piele, mâncărimea, criza de astm bronșic (uneori cu tensiune arterială mică)

Rare:
pierdere a vederii

Foarte rare:
umplere bruscă a plămânilor cu apă având ca rezultat dificultăți în respirație, tensiune arterială mare, retenție de apă și creștere în greutate.

Alte reacții adverse posibile la Nurofen Express Forte sunt:

Foarte frecvente:
tulburări la nivelul tractului digestiv, cum sunt diaree, greață, vărsături, vânturi, constipație

Frecvente:
Ulcer la nivelul tractului digestiv cu sau fără perforație
Inflamație a intestinului și agravare a inflamației colonului (colită) și a tractului digestiv (boală Crohn) și complicații ale diverticulitei de la nivelul intestinului gros (perforație sau fistulă)
Sângerare microscopică intestinală care poate conduce la anemie
Ulcere la nivelul gurii și inflamație
Durere de cap, somnolență, vertij, amețeli, oboseală, agitație, insomnie și iritabilitate

Mai puțin frecvente:
Inflamație a mucoasei stomacului
Probleme renale, incluzând formare de edem, inflamație a rinichilor și insuficiență renală
Secreții nazale
Dificultăți în respirație (bronhospasm)

Rare:
Depresie, confuzie, halucinații
Sindrom de lupus eritematos
Creștere a azotului ureic din sânge și a altor valori serice ale enzimelor ficatului, scădere a valorilor hemoglobinei și ale hematocritului, inhibare a agregării plachetelor și timp de sângerare prelungit, scădere a calciului din sânge și creștere a valorilor acidului uric din sânge

Foarte rare:
Percepere neplăcută a bătăilor inimii, insuficiență cardiacă, infarct miocardic sau tensiune arterială mare
Tulburări de formare a celulelor sanguine (cu simptome precum: febră, durere în gât, ulcere la nivelul suprafeței gurii, simptome de gripă, oboseală severă, sângerare la nivelul pielii și nasului)
țiuituri și vâjâituri în urechi
Inflamație a esofagului sau a pancreasului
îngustare a lumenului intestinal
Inflamație acută a ficatului, colorare în galben a pielii sau a albului ochilor, disfuncție, leziune sau insuficiență hepatică
Inflamație a membranei creierului (fără infecție bacteriană)
Lezare a țesutului rinichilor
Cădere a părului

Nurofen Express Forte poate determina scăderea numărului de globule albe și a rezistenței dumneavoastră la infecții. Dacă prezentați o infecție cu simptome, cum sunt febră și deteriorare gravă a stării generale sau febră cu simptome de infecție locală, cum sunt durere în gât/faringe/gură sau probleme urinare, trebuie să vă prezentați imediat la medicul dumneavoastră. Vi se va face un test sanguin pentru a investiga o posibilă scădere a numărului de globule albe (agranulocitoză). Este important să vă adresați medicului dumneavoastră cu privire la medicamentul dumneavoastră.

In timpul tratamentului cu ibuprofen, cazuri rare de meningită (manifestate prin rigiditate a gâtului, durere de cap, greață, vărsături, febră sau dezorientare) au fost observate la pacienții cu tulburări autoimune existente, cum este lupusul eritematos sistemic sau boala mixtă a țesutului conjunctiv. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Cum se păstrează Nurofen Forte

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Nu utilizați Nurofen Forte după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informații suplimentare

Ce conține Nurofen Forte

Substanța activă este ibuprofen. Fiecare drajeu conține ibuprofen 400 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleu: croscarmeloză sodică, acid stearic, citrat de sodiu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Strat de drajefiere: gumă arabică dispersată, carmeloză sodică, zahăr, talc, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, cerneală de inscripționare Opacode S-1-15094 Red [shellac, oxid de fer roșu (E 172), propilenglicol, hidroxid de amoniu, simeticonă]

Cum arată Nurofen Forte și conținutul ambalajului

Nurofen Forte se prezintă sub formă de drajeuri de culoare albă până la aproape albă, biconvexe, inscripționate pe una dintre fețe cu roșu, cu „N400”. Este ambalat în cutii a 20 drajeuri.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Marea Britanie

Fabricantul

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire, NG 90 2DB, Marea Britanie

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:

Reckitt Benckiser România SRL

Bd. Dacia 99, Et. 3, Sect. 2, București, România

Tel: +4021 529 67 00

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2011